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 ◆知ってお得なジェネリック医薬品情報
最近よく耳にする「ジェネリック医薬品」。お得な感じはするけれど、なんだか難しそう・・・。と思っている方もいらっしゃると思います。今回は、「わかりやすいジェネリック医薬品講座」をお届けします。
1.ジェネリック医薬品って何?
「新薬」として最初に発売され、特許を取得した薬は、開発したメーカーがその薬の製造販売権を独占的に保持できます。これが「先発医薬品」です。しかし特許満了(特許期間は20〜25年)に従い、その有効成分や製法などは共有の財産となるため、他のメーカーでも同じ成分、同じ効果のお薬を製造できるようになります。これが「ジェネリック医薬品」です。
◎ 新   薬 ◎ ◎ ジェネリック医薬品 ◎

開発したメーカーだけ製造・販売OK


有効性・成分はそのままに、他のメーカーでも製造OK!
 
2.ジェネリック医薬品って安心?
ジェネリック医薬品は、新薬の再審査期間が過ぎてから発売されます。有効性や安全性が十分に確認されていますから、安心して服用していただけます。
※再審査・・・(新薬について、承認後実際に治療の場で使用した成績に関する調査を行い、新薬の有効性・安全性を再確認する制度。)
 
◆ □ ◆
 
 ◆過活動膀胱(OAB)について
さっきトイレに行ったばかりなのに、またすぐに行きたくなる、夜中に何度もトイレに行く・・・。などの症状に悩まされてはいませんか?近年、高齢化に伴い、泌尿器領域の疾患が注目されています。
今回は、過活動膀胱(OAB:verctive ladder)について紹介します。
過活動膀胱の症状は?
過活動膀胱とは、2001年の国際禁制学会(ICS)で認められた新しい疾患名で、尿意切迫感を必須症状とし、尿意と夜間頻尿を伴い、ときに切迫性尿失禁を伴う症状症候群です。ただし膀胱炎や結石、膀胱がんなどは除きます(表1)。
主症状である尿意切迫感とは、「急におこる、抑えられないような強い尿意で、我慢することが困難な愁訴」であり、通常の尿意とは異なります。頻尿とは、尿意切迫感があらわれ、それを回避するために早めにトイレに行くようになることでみられます。また、トイレが近くにない環境で尿意切迫感が起こった場合には、切迫性尿失禁をきたすこともあります(図1)。
表1.OABの症状の定義
尿意切迫感 急におこる、抑えられないような強い尿意で、数分間しか我慢することができない
昼間頻尿 日中の排尿回数が多すぎるという患者の愁訴
夜間頻尿 夜間に排尿のために1回以上起きなければならないという愁訴
切迫性尿失禁 尿意切迫感と同時または尿意切迫感の直後に、不随意に尿が漏れるという愁訴
図1.OABの症状
◎ 尿意切迫感 ◎ ◎ 頻 尿 ◎ ◎ 切迫性尿失禁 ◎
急に尿をしたくなり、がまんするのが難しい。 排尿の回数が多いと感じる。
・昼間:8回以上を目安
・夜間:1回以上を目安
トイレに着くまでに漏らしてしまう。
 
過活動膀胱の治療は?
過活動膀胱の治療は行動療法と薬物療法が基本で、これらの治療に抵抗性をしめす場合にNeuromodulationが行われます(表2)。薬物治療の中で、過活動膀胱に対する有用性や安全性の検討がされているのは抗コリン薬で、最も多く用いられていますが、現在発売されている薬剤の中で過活動膀胱の適応をもつものはなく、頻尿や尿失禁、尿意切迫感の治療薬が用いられています。
表2.OABの治療
行動療法 生活指導、膀胱訓練、理学療法、排泄解除
薬物療法 抗コリン薬、平滑筋弛緩薬、抗うつ薬 など
Neuromodulation 電気刺激療法、磁気刺激療法、体内埋め込み式Neuromodulation
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